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2023-02-06 14:10:42 来源:江苏招聘网
南京找工作|诚招现场QA7千-1万
岗位职责:
1、负责关键质量特性(CQA)全面检查、生产过程偏差管理,参与调查、评估、追踪;;
2、监督工艺规程、SOP、记录有效执行,追踪生产过程变更/CAPA行动实施,落实追踪执行情况;
3、审核通用、设备操作规程,批生产记录,批记录模板与工艺规程内容一致性,保证批记录处于受控状态,负责批记录的复制、印刷、受控管理、发放、收回审核;
4、负责环境动态监控、中间产品、成品取样以及年度产品质量回顾分析报告;
5、监督工艺验证、清洁验证、产房与设施、设备确认的实施。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学相关专业,现场QA相关工作经验2年及以上;
2、熟悉药品保证相关法律法规,熟悉产品生产工艺,有液体制剂/固体制剂经验优先考虑;
3、掌握质量保证工具如鱼骨图、失败模式分析、故障树分析等,掌握常用办公软件;
4、有良好的组织、沟通、协调能力,执行能力强,责任心强,诚实敬业,能承担一定的工作压力。
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